CHMP donio preporuku za davanje uvjetnog odobrenja za prvi lijek protiv bolesti COVID-19 u Europskoj uniji
| Povjerenstvo
za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA)
donijelo je preporuku za davanje uvjetnog odobrenja za stavljanje u
promet lijeka Veklury (remdesivir) za liječenje bolesti COVID-19 u
odraslih i adolescenata starijih od 12 godina s pneumonijom čije
liječenje zahtijeva primjenu dodatnog kisika. Remdesivir je prvi lijek protiv bolesti COVID-19 za koji je podnesen zahtjev za davanje odobrenja u Europskoj uniji (EU). Ocjena podataka o remdesiviru provedena je u skraćenom vremenskom roku postupkom postupne ocjene. Riječ je o postupku koji EMA primjenjuje tijekom izvanrednih javnozdravstvenih situacija, u kojem se podaci o lijeku se ocjenjuju čim postanu dostupni. |
| Izvor: HALMED |
